醫方無過失的缺陷性醫藥器材致人損害

醫方無過失的缺陷性醫藥器材致人損害

　　　　醫方無過失的缺陷性醫藥器材致人損害，是指醫方使用的醫藥器材存有質量缺陷，造成的患者人身損害，但醫方的使用行為本身并無過失，它包括兩類損害：1?醫療器械本身存在缺陷所致的損害。缺陷系指醫療器械存在危及人身、他人財產安全的不合理危險；產品有保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業標準的，指不符該標準。醫療機構對使用的醫療器械有形式審查義務如是否注冊、有無合格證、過期或失效與否及被淘汰與否的注意。但形式審查不能完全排除有缺陷的醫療器械，由此造成患者人身損害的，醫療機構不承擔醫療事故賠償責任。但依產品質量法患者有權向醫療機構主張賠償。2?藥品質量缺陷所致的損害。依據相關法規醫療機構必須從有藥品生產、經營資格的企業購進藥品，并且不得使用假劣藥品、過期和失效藥品等。但“不得使用”以其知道或應知害的不構成醫療事故。但依產品質量法，受害人向其主張賠償的，仍須先予賠償。
　　
相關依據】
醫療機構管理條例實施細則
　　第五十九條　醫療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

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醫療器械監督管理條例
　　第二十六條　醫療器械經營企業和醫療機構應當從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，并驗明產品合格證明。
　　醫療器械經營企業不得經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。
　　醫療機構不得使用未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。

　　第二十七條　醫療機構對一次性使用的醫療器械不得重復使用；使用過的，應當按照國家有關規定銷毀，并作記錄。

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中華人民共和國產品質量法（２０００修正）
　　第二條　在中華人民共和國境內從事產品生產、銷售活動，必須遵守本法。
　　本法所稱產品是指經過加工、制作，用于銷售的產品。
　　建設工程不適用本法規定；但是，建設工程使用的建筑材料、建筑構配件和設備，屬于前款規定的產品范圍的，適用本法規定。

　　第四十三條　因產品存在缺陷造成人身、他人財產損害的，受害人可以向產品的生產者要求賠償，也可以向產品的銷售者要求賠償。屬于產品的生產者的責任，產品的銷售者賠償的，產品的銷售者有權向產品的生產者追償。屬于產品的銷售者的責任，產品的生產者賠償的，產品的生產者有權向產品的銷售者追償。

　　第四十六條　本法所稱缺陷，是指產品存在危及人身、他人財產安全的不合理的危險；產品有保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業標準的，是指不符合該標準。

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中華人民共和國藥品管理法（２００１修訂）
　　第三十四條　藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。